【导语】2019年湘潭市政府与湖南省药监局签署合作备忘录共建湖南省医疗器械产业园以来，7年间园区累计引进企业300余家、去年全域投产180余家，产业链产值达146亿元，培育医疗设备、体外诊断、医疗软件、医疗美容等多个细分优势板块，连续两年获评“未来医疗100强”年度标杆园区，走出从“一纸协议”到“百亿集群”的蝶变之路。

科技创新是驱动这场产业蝶变的核心引擎。今年初，湖南省政府办公厅印发《关于支持湘潭市医疗器械产业高质量发展的若干措施》，围绕技术创新、成果转化、审评审批、医保支付、产业集群等10个方面出台“黄金十条”，覆盖研发、注册、生产、入院、支付全链条，为产业从规模扩张向质量跃升提供战略支撑。得益于政策加持，第二类医疗器械首次注册审评审批分别压缩至50个和10个工作日以内，创新产品更压缩至30个和5个工作日以内，跑出“湘潭速度”。

制度创新率先破壁垒。2024年11月，全省首个医疗器械审评核查地市级分中心挂牌成立，采用“省市共建、市管省用”模式建设；2026年经两段增项赋权，“绿色通道”覆盖产品类别达23项。依托这一通道，湖南卓润生物一款体外诊断试剂从受理到拿证仅28个工作日，较常规周期缩短70%以上；湘潭分中心累计助力亚辉龙、卓润生物两家企业37个二类产品快速获批上市，创造产值超2亿元。目前湘潭拥有三类注册证98张、二类注册证1100余张。

企业创新夯实产业内核。位于湘潭经开区的华芯医疗凭借一次性内窥镜领域关键技术突破荣膺湖南省科学技术进步奖三等奖，其首创铆接蛇骨技术、精度提升至0.01毫米，实现90%以上核心零部件自研自产。湖南未磁医疗研发全球首台256通道无液氦脑磁图仪，填补国内量子生物磁场成像技术空白；火眼医疗推出全球首创“三合一”眼光学生物测量仪；亚辉龙自投产以来产值突破2亿元。目前园区已培育国家高新技术企业55家、国家级专精特新“小巨人”企业6家。

生态创新凝聚发展合力。今年1月，湖南省微创介入手术设备及耗材科技成果转化中试基地成功获批，配备7000平方米中试场地；4月，湘江医疗器械产业研究院以“揭榜挂帅”发布首期12项产业技术需求榜单。湘潭还推广“医生发明人+企业开发者+平台运营方”成果转化模式，探索“研发在沪长、转化在潭”异地孵化模式。根据规划，到“十五五”期末产业园有望培育成年产值200亿元、税收10亿元的新兴产业，湘江之畔的“健康硅谷”蓝图正加速照进现实。

来源：科技湘潭微信公众号