近日，湖南依微迪医疗器械有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融电极针”已通过公示期，正式进入国家药品监督管理局（NMPA）《创新医疗器械特别审查程序》。
前列腺增生以尿路梗阻症状为主，常表现为排尿困难、尿流细弱、排尿踌躇、排尿费力、尿不尽和尿后滴沥，部分患者可伴尿频、尿急、夜尿增多等。本产品适用于上述前列腺增生（BPH）的治疗。
此次获批进入特别审查程序，是对该产品核心技术方案创新性的认可。依微迪将积极配合监管部门推进后续注册工作，力争产品早日上市，为患者提供更多安全、有效的治疗选择。
关于依微迪
湖南依微迪致力于打造稳定可靠的“非血管介入”领域的微创手术医疗产品，快速进行产品迭代更新，保持产品持续竞争力，贴近临床，用创新创造价值，为客户提供专业、实用的临床解决方案。
来源：依微迪医疗器械微信公众号